Publicado por: Marcelo José de Sá Diretor-Presidente e Editor-Geral do Site do Jornal Espaço
No Brasil, indicação do medicamento se restringe ao tratamento de diabetes tipo dois e ao controle de peso
Decisão da FDA foi baseada em um estudo internacional com mais de 13 mil pacientes
Foto: Getty Images / BBC News Brasil
O órgão regulador de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), autorizou o uso de Mounjaro para reduzir o risco de infarto, acidente vascular cerebral (AVC) e morte cardíaca em adultos com diabetes tipo dois e alto risco cardiovascular.
No Brasil, a bula ainda não prevê o uso da medicação para reduzir o risco de infarto e AVC. A indicação nacional se restringe, até o momento, ao tratamento de diabetes tipo dois e ao controle de peso, associado à dieta e à atividade física.
A autorização americana inclui pacientes com maior risco de complicações cardiovasculares, condição frequente entre pessoas com diabetes tipo dois.
A decisão da FDA foi baseada em um estudo internacional com mais de 13 mil pacientes acompanhados por cerca de quatro anos e meio. A pesquisa considerou mortes por causas cardíacas, infartos não fatais e AVCs não fatais.
A tirzepatida, substância base do Mounjaro, atua no estímulo a liberação da insulina quando o nível de açúcar no sangue está alto. Além disso, retarda o esvaziamento do estômago e aumenta a saciedade.
Com frequência, no início do tratamento com Mounjaro, os efeitos colaterais mais comuns são gastrointestinais leves ou moderados.
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